Projektet sponsras av

Bakgrund till RESPECT-projektet

De flesta mediciner som används på barn i Europa idag har enbart testats på vuxna, vilket innebär att ingen vet med säkerhet den lämpligaste doseringen för ett barn. Eftersom barn reagerar annorlunda på läkemedel gentemot vuxna, mycket beroende av att deras organsystem inte utvecklats färdigt, kan det förekomma allvarligare biverkningar av ett visst läkemedel gentemot vuxna. Detta innebär att varje ordination de facto är ett medicinskt experiment på det enskilda barnet.  

I januari 2007 instiftades en ny EU-lag (Regulation EC No 1901/2006 on Medicinal Products for Paediatric Use). Denna lag ändrade de gällande etiska riktlinjerna från att helt skydda barn från att utsättas för kliniska prövningar till att kräva att mediciner som används på barn ska först ha testats på barn i kontrollerade kliniska prövningar.  

Det europeiska forskningsprojektet RESPECT, som leds av Sahlgrenska akademins institution för kliniska vetenskaper vid Göteborgs universitet, undersöker vilka faktorer som är viktiga för att familjer med barn skall delta i kliniska prövningar. Vi har undersökt vilket stöd de behöver för att vilja delta i kliniska prövningar. Utifrån de resultat som forskningsprojektet RESPECT har genererat skall vi sammanställa riktlinjer för hur man på bästa sätt tillgodoser familjer och barns behov vid deltagande i kliniska prövningar.

Kontakta oss

Leg Psykolog  John Chaplin

E-post: john.chaplin(a)vgregion.se

www.patientneeds.eu

www.patientneeds.org.gu.se