Vad är en klinisk läkemedelsprövning?
En klinisk läkemedelsprövning är en systematisk studie av ett läkemedels effekt på människor. Prövningen görs i syfte att upptäcka eller bekräfta läkemedlets effekt och/eller identifiera dess eventuella biverkningar och/eller att studera dess absorption, distribution, metabolism och utsöndring så att man kan säkerställa produktens effekt och säkerhet. Kliniska läkemedelsprövningar är ett krav för att få registrera ett läkemedel eller för att erhålla godkännande för en ny indikation.
Alla kliniska prövningar leds av en ansvarig prövare. En prövare ska vara legitimerad läkare, tandläkare eller veterinär som utöver sitt sjukvårdsansvar också är skyldig att se till att prövningen genomförs korrekt. Ofta finns det en ansvarig prövare och en eller flera medprövare i en klinisk prövning. Den ansvariga prövaren har det övergripande ansvaret för studien och medprövaren är ansvarig för de uppgifter som han/hon har delegerats av den ansvariga prövaren. I prövningar som genomförs i samarbete mellan olika centra och/eller i olika länder, så kallade multicenterprövningar, har man ofta en eller flera huvudansvariga prövare med ett övergripande ansvar.
En sjuksköterska som ingår i det medicinska forskningsteamet och som arbetar hel- eller deltid med att genomföra medicinska kliniska prövningar kallas ofta för forskningssjuksköterska. Ibland används också begreppet studiesjuksköterska eller prövningssjuksköterska. Forskningssjuksköterskan är patientens kontaktperson under studiens/prövningens genomförande och fungerar som en koordinator i studien.
Klinisk prövningsenhet planerar och genomför delar av den kliniska forskningen för Verksamhetsområdet för onkologi. Syftet med verksamheten är att kvalitetssäkra och möjliggöra den kliniska forskningen och tillgodose patientens intresse.
| Kontakt |
Telefon |
| T. f. Vårdenhetschef Annika Baan |
031-342 87 55 |
| Medicinskt ansvarig Zakaria Einbeigi |
031-342 79 62 |
| Studie-sjuksköterska Helene Svensson |
031-342 86 78 |
| Studie-sjuksköterska Kristina Welinder |
031-342 86 75 |
| Studie-sjuksköterska Charlotta Briggman |
031-342 86 76 |
| Studie-sjuksköterska Kajsa Holgersson |
031-342 84 46 |
| Studie-sjuksköterska Erén Svensson |
031-342 76 54 |
| Studie-sjuksköterska Anette Eriksson |
031-342 88 01 |
| Studie-sjuksköterska Tina Larsson |
031-342 86 77 |
| Studie-sjuksköterska Ingegerd Hermansson |
031-342 76 56 |
| Sekreterare Susanne Zachau |
031-342 86 71 |