Klinisk prövningsenhet, KPE

Inom verksamhetsområde Transplantationscentrum sker en omfattande och betydande forskning inom det kliniska området. Vi initierar egna kliniska studier och deltar i multicenterstudier inom våra olika områden. All klinisk forskning på kliniken skall administreras av forskningsenheten. Vi ansvarar och verkar för att den kliniska forskningen inom transplantation och leverkirurgi/onkologi håller hög kvalitet och genomförs i enlighet med gällande lagar och riktlinjer.

På KPE-enheten arbetar forskningssjuksköterskor:
- Christina Wibeck
- Lisa Hård af Segerstad
- Emily De Coursey (start 15/8)
- Alexandra Sandrén (start 23/8)
- Annelie Vinberg (slutar 25/8)
  

E-post: studycoordinator.transplant.su@vgregion.se

Våra tjänster består av att:

• Arbeta med hela forskningsprocessen d.v.s. genomförandet av studier/projekt från start till avslut.
• Vara behjälplig med olika ansökningar såsom Patientuppgiftslagen, PUL, Etikprövningsnämnden, EPN, Biobank, Läkemedelsverket, Strålskyddsansökan etc.
• Tillsammans med prövare skapa CRF för de akademiska studierna.
• Ta fram underlag och beräkna resursåtgång för studier och projekt.
• Tillsammans med ekonom och prövare göra upp avtal och kontrakt samt fortlöpande fakturering vid kliniska prövningar/akademiska studier.
• Koordinera allt som rör patienten och de olika momenten i en studie.
• Ta hand om studieprover, laborera och skicka, med hjälp av olika transportföretag, till laboratorier i Europa och USA.
• Samarbeta med läkemedelsföretag, monitorer från CRO-företag, läkare och sjuksköterskor på mottagningarna ute i landet.    

Dela gärna denna sida via: