Klinisk prövningsenhet, KPE
Inom verksamhetsområde Transplantationscentrum sker en omfattande och betydande forskning inom det kliniska området. Vi initierar egna kliniska studier och deltar i multicenterstudier inom våra olika områden. All klinisk forskning på kliniken skall administreras av forskningsenheten. Vi ansvarar och verkar för att den kliniska forskningen inom transplantation och leverkirurgi/onkologi håller hög kvalitet och genomförs i enlighet med gällande lagar och riktlinjer.
På KPE-enheten arbetar fem forskningssjuksköterskor:
- Towa Beckenham
- Annelie Vinberg
- Christina Wibeck
- Ann Österholm
E-post: studycoordinator.transplant.su@vgregion.se
Våra tjänster består av att:
- Arbeta med hela forskningsprocessen d.v.s. genomförandet av studier/projekt från start till avslut.
- Vara behjälplig med olika ansökningar såsom Patientuppgiftslagen, PUL, Etikprövningsnämnden, EPN, Biobank, Läkemedelsverket, Strålskyddsansökan etc.
- Tillsammans med prövare skapa CRF för de akademiska studierna.
- Ta fram underlag och beräkna resursåtgång för studier och projekt.
- Tillsammans med ekonom och prövare göra upp avtal och kontrakt samt fortlöpande fakturering vid kliniska prövningar/akademiska studier.
- Koordinera allt som rör patienten och de olika momenten i en studie.
- Ta hand om studieprover, laborera och skicka, med hjälp av olika transportföretag, till laboratorier i Europa och USA.
- Samarbeta med läkemedelsföretag, monitorer från CRO-företag, läkare och sjuksköterskor på mottagningarna ute i landet.