Webbplatsen använder teknik som troligen inte stöds av din webbläsare som exempelvis Internet Explorer 11. Vissa saker kan se konstiga ut eller inte fungera. Vi rekommenderar att du byter till en modern webbläsare istället.

Gå direkt till huvudinnehållet

För forskare

Biobanksproven tillsammans med data från journaler och register inom sjukvården blir en nationell resurs och tillgång för forskning om lungcancer under många år framöver.

Forskningsstudien ska ge ökad kunskap om uppkomsten av lungcancer samt bidra till förbättrad diagnostik, behandling och överlevnad vid lungcancer. Forskningen ska också ge ökad kunskap om hur vården ska kunna utföra mer individanpassade behandlingar.

Diagnostiken ska förbättras genom validering av existerande diagnostiska, prediktiva och prognostiska markörer samt upptäckt av nya markörer. Behandlingen ska förbättras genom bättre förståelse för sjukdomsmekanismer och upptäckt av nya responsprediktiva biomarkörer.

Insamling av prov

Insamlingen av prov sker inom ramen för sjukvårdsintegrerad biobankning. Proverna sparas i Biobank Väst (IVO nr 890) som är regional biobank för Västra Götalandsregionen. Proverna skyddas av svensk lag och får endast användas för de ändamål som patient/forskningsperson gett sitt samtycke till.

Insamlingen till PPMC Lungcancer är planerad att pågå under 10 år. De första analyserna påbörjas när 100 patienter har inkluderats i studien. PPMC Lungcancer är den hittills mest omfattande insamling för lungcancerpatienter som gjorts i Västra sjukvårdsregionen.

Samverkan

Alla Sveriges sjukvårdsregioner är inbjudna att delta i forskningsstudien. I Västra sjukvårdsregionen är Västra Götalandsregionen huvudman för PPMC Lungcancer och studien drivs i samarbete mellan hälso- och sjukvården i Västra Götalandsregionen, Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet och Regionalt cancercentrum väst.

Alla sjukhus i Västra sjukvårdsregionen som behandlar lungcancer kommer att tillfrågas om att ingå i studiens infrastruktur. Klinisk prövningsenhet (KPE) Onkologi vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset tillsammans med Biobank Väst är infrastrukturens regionala nav i studien. 

Vad krävs för att få ut data från studien?
Då annan forskare än provsamlingsansvarig/ansvarig forskare för PPMC Lungcancer önskar få tillgång till insamlade prover behöver det finnas ett formellt styrgruppsbeslut utifrån studiespecifik ansökan till PPMC Lungcancer (LÄNK!), ett etikgodkännande för det planerade projektet och ev. tillhörande dokument såsom material-transfer-agreement (MTA). Det formella beslutet föregås av en skriftlig förfrågan om datauttag som ställs till studiens funktionsbrevlåda Lägg in LÄNKEN där ansvarig forskare delges ett beslut och, i de fall ett bifall anses möjligt, en tidsbestämd reservation av önskade prover på maximalt ett år från beslutsdatumet.

Vad ska finnas med i förfrågan om datauttag till studiens funktionsbrevlåda?
En förfrågan skickas till studiens funktionsbrevlåga LÄNK! Förfrågan ska innehålla en kort beskrivning av det planerade projektet med tydligt formulerat syfte och frågeställning. Motivera också varför studiens insamlade material bör användas i projektet och ange en uppskattning av vilka volymer som är aktuella (antal patienter, provtagningstillfällen och provtyp). Uppgifter om vem som ska vara huvudansvarig forskare och forskningshuvudman samt ungefärlig tidpunkt för genomförande och resultatredovisning ska också finnas med. 

Kan jag räkna med att få ut data givet en positiv respons på min förfrågan om datauttag?
Givet en positiv respons på initial förfrågan kommer styrgruppen för PPMC Lungcancer att bifalla datauttag när det finns en godkänd ansökan om etikprövning och en fullständigt ifylld studiespecifika ansökan. För att utplock från biobank senare ska kunna göras behöver Biobank Väst ta del av styrgruppens beslut, den godkända ansökan om etikprövning med tillhörande dokument (forskningsplan, forskningspersoninformation och samtycke) och eventuellt Material Transfer Agreement (MTA) om prover ska skickas utanför huvudmannen Västra Götalandsregionen.

Uttagna prover kommer troligtvis att registreras som en egen provsamling i Biobank Väst vilket innebär att ett biobanksavtal kommer att behöva upprättas. Beställning av utplock görs via utplocksorder hos Biobank Väst, funktionsbrevlådan! Om mer än 1 år har förflutit mellan initial förfrågan och inlämnande av fullständig ansökan och tillhörande dokumentation kan reserverade prover lämnats ut till annan forskare.

Behöver ansökan om etikprövning utformas på något särskilt sätt?
För att kunna hämta ut prover från Biobank Väst behöver ansökan om etikprövning innehålla information om de prover det planerade projektet ska använda. På Biobank Västs web finns aktuell information om vad som ska ingå (LÄNK!). Därtill bör avsnitten gällande datainsamling stämmas av med ansvariga för PPMC Lungcancer.

Vilka prover finns sparade och när har de tagits?
Prover har tagits i samband med att forskningspersoner inkluderats i studien, inför och efter behandling, samt vid uppföljning (år 1: var tredje månad; år 2-3: var sjätte månad; år 4-5: årligen). Det är helblod, serum, plasma och Buffy coat som sparas.

Hur stor mängd finns att få ut för respektive prov?
I tabellen nedan anges vad som biobankats vid respektive tillfälle och hur många allikvoter som beräknas kunna tillgängliggöras för forskning.

Provtyp Max antal allikvoter per tillfälle (st) Inklusion Före behandling Uppföljning
EDTA-helblod 500 µl 7 X    
EDTA-plasma 225 µl 10 X X X
EDTA-plasma (för cfDNA-extraktion) 2 ml 2 X X X
Buffy coat 2 X X  
Serum 225 ml 10 X X X


Vilka studievariabler sparas och när samlas de in?
En begränsad mängd studievariabler samlas in i samband med inklusion i studien. Dessa rör den persondata som behövs för identifiering av rätt person i studien samt ICD-kod och rökningsstatus. Övrig information samlas in utifrån förekomst av händelse enligt de planerade tidpunkterna för uppföljning och gäller behandlingstyp med tillhörande tidsperiod, datum och anledning för provtagning samt datum för enkätutskick och inkomna svar. Enkätutskick och insamling av svar samordnas med tidpunkterna för provtagning så långt det är möjligt.

Vilka enkäter är det som används i studien?
Det allmänna livskvalitetformuläret EORTC QLQ-C30 och det som är specifikt för lungcancer är EORTC QLQ-LC13 används i studien. På sikt kommer även enkäten EQ-5D användas för att möjliggöra hälsoekonomiska beräkningar.

Vad är kostnaden för att få ut prover och annan studieinformation?
Uttagskostnaden för prover följer aktuell prislista för Biobank Väst där utplock av prov ur biobanken för 2022 är 497 kr/h (LÄNK: prislista för biobanksprov). Totalkostnaden för uttag från PPMC-studien avgörs av totala antalet prover och tiden som behövs för att plocka ut dem. Handläggning förväntas ta ca 3 h (oavsett storlek på utplock) och plockarbete om ca 1 h förväntas resultera i 96 prover (kostnad tas ut per påbörjad plocktimma).Studiespecifik provkostnad per allikvot anges i tabellen nedan. Ingen kostnad tas ut för uttag av övrig studieinformation.

Provtyp Max antal alikvoter (st) Inklusion (kr) Inför behandling (kr) Uppföljning (kr)
EDTA-helblod 500 µl 7 22    
EDTA-plasma 225 µl 10 12 12 12
EDTA-plasma (för cfDNA-extraktion) 2 ml 2 63 63 63
Buffy coat 2 10 10  
Serum 225 ml 10 12 12 12

Räkneexempel: Uttag av en allikvot för vardera prov vid inklusion för 100 patienter ger en totalkostnad av 16900 kr uppdelat på provkostnad: 100 patienter x119 kr (alla prover vid inklusion) +  handläggningskostnad: 3 h x497 kr (timkostnad) + plockkostnad (inkl. förvaring i LVL-box eller REMP-platta) för 500 allikvoter: 6h x497 kr (timkostnad) + 6x 72 (LVL-box)/84 kr(REMP-platta).


Hur refereras projektet i vetenskapliga sammanhang?
Som en kort text i acknowledgements i vetenskaplig publikation eller motsvarande i annat sammanhang.

Den här studien har använt data som samlats in inom ramen för ”Partnership for Precision Medicine in Cancer” för lungcancer i Göteborg, Sverige. Den nationella satsningen initierades av Sjöbergsstiftelsen 2017 och genomförandet i Västra sjukvårdsregionen sker i samarbete mellan Västra Götalandsregionen, Göteborgs universitet och Regionalt cancercentrum väst. Ett särskilt tack riktas till all personal som medverkat vid datainsamlingen och till patienterna som medverkat i studien.

This study used data collected within the Partnership for Precision Medicine in Cancer initiative for lung cancer in Gothenburg, Sweden. The national initiative was taken by The Sjöberg Foundation in 2017 and the implementation in the Western Sweden healthcare region is done in collaboration between Region Västra Götaland, Gothenburg University, and Regional Cancer Center West. A sincere thank you to all staff contributing to data collection and to all patients participating in the study.

Vad är PPMC Lungcancer?
PPMC Lungcancer är en unik, nationell forskningsstudie där patienter med misstänkt eller bekräftad lungcancer får frågan att delta. I Västra sjukvårdsregionen drivs studien i samarbete mellan hälso- och sjukvården i Västra Götalandsregionen, Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet och Regionalt cancercentrum väst.

Vad betyder PPMC?
PPMC står för Partnership for Precision Medicine in Cancer.

Vad är syftet med PPMC Lungcancer?
Lungcancer är en vanlig form av cancer som drabbar både män och kvinnor. För den som insjuknar är möjligheten att överleva liten. PPMC Lungcancer ska ge ökad kunskap om uppkomsten av lungcancer. Studien ska leda till förbättrad diagnostik, behandling och överlevnad vid lungcancer. Forskarna vill också få kunskap om hur vården ska kunna utforma mer individanpassade behandlingar.

Deltagande i PPMC Lungcancer?
PPMC Lungcancer kommer att försöka inkludera alla patienter med misstänkt eller bekräftad lungcancer i Västra sjukvårdsregionen. Studien kommer även på sikt att samla in prover från personer som inte har cancer. De personer som får frågan om deltagande är 18 år eller äldre. Extra prov för forskning kan tas först efter att provgivaren samtyckt till att delta i studien.

Deltagandet i studien är frivilligt och deltagarna kan när som helst utan att förklara varför avbryta eller begränsa sitt deltagande i studien. De kan även bestämma att deras prov ska kastas.

Finns det några risker med att delta i PPMC Lungcancer?
Deltagandet i studien påverkar inte patientens ordinarie behandling. Behandlande läkare är ytterst ansvarig att bedöma om patientens/forskningspersonens hälsotillstånd kan försämras av att lämna prover.

Provtagningen innebär ingen eller minimal risk för fysisk skada eftersom provtagningen i forskningsstudien sker inom rutinsjukvården och i största möjliga mån i samband med personens övriga provtagning. Patientförsäkringen gäller för deltagare i denna studie.

Hur går studien till?
Prover till forskning tas i samband med patientens ordinarie besök i sjukvården, det vill säga inom ramen för sjukvårdsintegrerad biobankning. Svar från enkäter samlas in digitalt via 1177 Vårdguiden vid olika tidpunkter under behandlingen. Patienter med lungcancer lämnar prover och svarar på enkäter flera gånger, övriga enbart vid ett tillfälle.

Information från journaler och register samlas in först i samband med analys av specifika forskningsfrågor för vilka etikgodkännande finns. 

Vad är sjukvårdsintegrerad biobankning?
Sjukvårdsintegrerad biobankning innebär att prov för forskning tas i samband med sjukvårdens befintliga rutiner för provtagning. På Biobank Sveriges webbplats kan du läsa mer om sjukvårdsintegrerad biobankning. Du kan även se filmen Sjukvårdsintegrerad biobankning på Biobank Sveriges YouTube-kanal. 

Hur lagras biobanksproverna?
Proverna sparas i Biobank Väst (IVO nr 890) som är regional biobank för Västra Götalandsregionen. Proverna skyddas av svensk lag. Proverna får endast användas för de ändamål som patient/forskningsperson gett sitt samtycke till.

Hur lagras uppgifter om deltagare?
Information som behövs för att kunna följa patienters/forskningspersoners deltagande i studien sparas i ett forskningsregister som enbart hanteras av ansvariga för PPMC Lungcancer. Svar från enkäter sparas via informationsnätverket för cancer (INCA), där kvalitetsregisterdata för cancervården samlas. Uppgifter från journaler och andra register sparas i forskningsregister som skapas av forskare vars projekt godkänts av Etikprövningsmyndigheten (EPM).

Information om resultat från studien?
Insamlingen till PPMC Lungcancer är planerad att pågå 10 år. De första analyserna påbörjas när 100 patienter har inkluderats i studien.

Resultat kommer att publiceras i internationella vetenskapliga tidskrifter och kommuniceras i nationella forum för lungcancer. Resultat från forskningen kommer också att spridas via de redan befintliga vägar för kommunikation som finns etablerade hos studiens samverkande parter.

Vem är ansvarig för studien?
I Västra sjukvårdsregionen drivs PPMC Lungcancer i samarbete mellan hälso- och sjukvården i Västra Götalandsregionen, Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet och Regionalt cancercentrum väst.

Koordinerande verksamhet är Klinisk prövningsenhet (KPE) Onkologi vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Ansvarig för studien är Andreas Hallqvist, forskare och läkare vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset, andreas.hallqvist@vgregion.se

 

Kontakta oss

Kontakta oss

Välkommen att kontakta oss via studiens funktionsbrevlåda ppmc.lungcancer@vgregion.se. Gå vidare till kontaktsidan för att få mer information om oss som ansvarar för och arbetar med forskningsstudien PPMC Lungcancer i Västra sjukvårdsregionen.


Senast uppdaterad: 2022-08-15 13:03