Har du depression och inte blivit tillräckligt hjälpt av behandling?

AMPA‑Vega 2 är en internationell läkemedelsstudie där Sahlgrenska Universitetssjukhuset deltar som ett av flera studiecentra. Studien undersöker ett nytt tilläggsläkemedel, osavampator (substansnamn NBI‑1065845), för personer med egentlig depression som inte blivit tillräckligt hjälpta av sedvanlig antidepressiv behandling.​

Läkemedlet verkar på glutamatsystemet i hjärnan genom så kallade AMPA‑receptorer och tas som tablett en gång per dag utöver patientens ordinarie antidepressiva läkemedel.

Syftet är att långsiktigt utvärdera säkerhet och tolerabilitet av osavampator som tilläggsbehandling samt att följa hur depressionssymtom, funktionsnivå och arbetsförmåga förändras över tid.

Studien är öppen, vilket betyder att alla som deltar får aktivt prövningsläkemedel och inte placebo, och en enskild deltagares medverkan kan pågå upp till tre år

Kan du vara med?

Studien riktar sig till vuxna (18 år och äldre) med diagnostiserad egentlig depression (måttlig eller svår, alternativt långvarig) som trots adekvat behandling med antidepressiva läkemedel fortfarande har betydande symtom. Deltagare måste i övrigt ha relativt stabil fysisk hälsa, ingen bipolär sjukdom, psykos eller svår substansbrukssjukdom och ingen pågående allvarlig suicidrisk, och får inte använda vissa läkemedel som kan påverka studieläkemedlet eller öka risken för kramper.

Exakta inklusions‑ och exklusionskriterier gås igenom individuellt med prövare i samband med ett första bedömningsbesök.​

Hur går studien till?

Studien består av en screeningperiod på upp till cirka fyra veckor, en ettårig behandlingsperiod och därefter möjlighet till fortsatt öppen långtidsbehandling upp till totalt tre år.

Prövningsläkemedlet tas en gång dagligen som tablett, med eller utan mat, samtidigt som patienten fortsätter sin vanliga antidepressiva behandling enligt överenskommelse med behandlande läkare.

Under studien görs både fysiska mottagningsbesök och vissa telefon‑ eller videobesök där man går igenom symtom, biverkningar, blodprover, EKG och skattningsskalor för depression och funktionsnivå.​

Kontakt

Studiekoordinator: Urban Norén: urban.noren@vgregion.se,
tel: +46 736 254449

Huvudprövare: Michael Ioannou: michael.ioannou@vgregion.se 
tel: +46 700 823820