Sökes: deltagare som riskerar att utveckla hjärtsvikt

Studien söker dig som lever med typ 2-diabetes, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom och som riskerar att utveckla hjärtsvikt. Syftet med studien är att få mer information om vilka behandlingar som kan minska risken för att utveckla hjärtsvikt, minska risken för att dö på grund av hjärt-kärlrelaterade orsaker samt för att bättre förstå sjukdomen och tillhörande hälsoproblem.

Patienter med typ 2-diabetes, högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom löper högre risk att få hjärtsvikt. Hjärtsvikt är ett tillstånd där hjärtats förmåga att pumpa blod minskar. I studien undersöks fördelarna och säkerheten för behandling med ett prövningsläkemedel som heter baxdrostat i kombination med dapagliflozin hos patienter med förhöjd risk att få hjärtsvikt.

Kan du vara med?

För att kunna vara med i studien ska du:

  • vara 40 år eller äldre
  • ha en hjärt-kärlsjukdom eller
  • ha högt blodtryck eller
  • ha typ 2-diabetes och behöver behandling.

Hur går studien till?

Deltagande i studien varar i cirka 38 månader (strax över 3 år), men beroende på när du börjar delta i studien kan du delta under en kortare eller längre period. Studien avbryts när tillräckligt med data samlats in för att kunna dra slutsatser om effektiviteten och säkerheten för behandling med studieläkemedlet.

Vid besöken på mottagningen Centrum för klinisk prövning, Sahlgrenska sjukhuset, kommer du att få lämna blodprover, urinprover, göra EKG, fysiska undersökningar och besvara frågor om din hälsa.

Du kommer endast att få prövningsläkemedel medan studien pågår, och inte efter att den har avslutats. Prövningsläkemedlet kommer att tas oralt (tabletter som sväljes).

Det är frivilligt att delta och du kan när som helst avbryta deltagandet. De personuppgifter du lämnar till oss behandlas i enlighet med EU:s dataskyddsförordning, GDPR. Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket.

Kontakt

Om du är intresserad av att veta mer om potentiellt deltagande i studien kontakta oss så berättar vi mer:

Centrum för klinisk prövning (CTC), Sahlgrenska universitetssjukhuset

Studiekoordinator: Helen Svanström, 031-3439919

Studiekoordinator: Charlotta Szemberg, 0764-953445

E post: rektytering.ctc.su@vgregion.se

Intresseanmälan kan också ske på 1177.se. Sök upp ”Centrum för klinisk prövning, Gothia Forum, Göteborg.

Ansvarig läkare för studien: Sara Fristorp Cesarini

Skulle deltagande bli aktuellt för dig så kommer du får mer information, möjlighet att ställa frågor och tid för att tänka över beslutet.