Tillverkning av ATMP

ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) är biologiska läkemedel som baseras på celler, vävnader och gener. De möjliggör helt nya sätt att behandla sjukdomar. En ATMP-behandling kan i vissa fall ges som en engångsbehandling med bestående effekt, en slags reparation.

GMP-certifierad tillverkning 

Cell och Vävnadslaboratoriet (CoV) är innehavare av GMP-certifikat (GMP = Good Manufacturing Practice, god tillverkningssed) och har tillstånd för tillverkning av läkemedel för avancerad terapi (ATMP).

Vår erfarenhet – från brosk till cancer 

Vi har erfarenhet av att tillverka ATMP för behandling av skador i knäbrosk respektive ryggdisk. 
Immunterapi mot cancer: CoV har tagit fram tumör-infiltrerande lymfocyter (TIL) till cancerpatienter i en fas I-studie på Sahlgrenska Universitetssjukhuset. 

På gång just nu  

Vi fortsätter att tillverka autologa ATMP (patientens egna celler) inför nya kliniska prövningar och utför kvalitetskontroller (QC-tester). CoV välkomnar samarbeten  både inom och utanför Sahlgrenska Universitetssjukhuset som kan resultera i nya ATMP och eller kvalitetskontroller (QC-tester).

CoV har tillstånd att utföra:

  • Mottagande och distribution av human vävnad för tillverkning av ATMP
  • Tillverkning av ATMP för kliniska prövningar i våra B-klassade renrum
  • Biologiska QC-tester vid kvalitetskontroll av ATMP
  • Export av startmaterial för tillverkning av ATMP utanför EU