Sahlgrenska ATMP-centrum

Sahlgrenska Universitetssjukhusets ATMP-centrum är en väg in för näringsliv och akademi vid förfrågningar och genomförande av kliniska prövningar med Avancerade läkemedelsterapier (ATMP) och bistår även vid implementering av marknadsgodkända ATMP-läkemedel.

Vad är ATMP?

ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) är avancerade biologiska terapiläkemedel som baseras på gener, celler eller vävnader. En ATMP-terapi kan i många fall vara en engångsbehandling som syftar till att bota en sjukdom i stället för lindring av symptom. Det kan handla om ett effektivt sätt att utrota cancerceller  (ex. CAR-T), reparera eller ersätta en skadad vävnad (stamcellsterapi) eller behandla ovanliga genetiska sjukdomar (genterapi).

 

 

 

ATMP-råd

ATMP-rådet har i uppdrag att godkänna användning av läkemedel för avancerade terapier, ansvaret omfattar både produkter som används inom klinisk prövning samt läkemedel som är marknadsgodkända

ATMP-rådet har månadsvisa möten och ska fungera som en oberoende rådgivande och kvalitetssäkrande funktion på sjukhuset. Innan användning av avancerade terapier inom sjukhuset ska anmälan ske till ATMP-rådet.Kontakt med oss kan ske när som helst under processen, viktigt att tänka på är att ju tidigare kontakt sker med oss desto lättare blir det att planera och designa en eventuell studie. Bedömningen av inkommande ärende sker med avseende på genomförbarhet, regulatorisk efterföljsamhet, resurser och sjukhusets interna riktlinjer. Verksamhetschefer har det slutliga ansvaret för aktiviteter inom sin egen verksamhet.

Anmälan till ATMP-rådet

Fyll i en begäran om yttrande eller en blankett för marknadsgodkända läkemedel inför genomgång och bedömning. Ett yttrande delges via ATMP-centrum till berörda personer. 

 

ATMP-rådets mötesdatum 2025

250826,250923, 251022 (fysiskt), 251118, 251216

ATMP-rådets medlemmar

Bedömningen av inkommande ärende sker med avseende på genomförbarhet, regulatorisk efterföljsamhet, resurser och sjukhusets interna riktlinjer. Verksamhetschefer har det slutliga ansvaret för aktiviteter inom sin egen verksamhet.

ATMP-rådet består av:

 

Ytterligare personer kan adjungeras vid behov av speciell sakkunskap vid vissa möten.

Kliniska prövningar

Som resurs finns inom ramen för Gothia Forums verksamhet bland annat ett regulatoriskt stöd, projektledningsstöd samt en prövningsenhet där man även kan genomföra Fas I studier.

Kliniska prövningar inom ATMP

Här kan du ta del av vilka kliniska prövningar som pågår inom ATMP på Sahlgrenska Universiterssjukhuset.
Clinical Trials ATMP

Kliniska Prövningsenheter

Kliniska studier med ATMP bedrivs på flertal prövningsenheter exempelvis inom barnsjukvården, hematologin och onkologin.

Biosäkerhetskommittén

Sahlgrenska universitetssjukhusets Biosäkerhetskommitté bistår med kompetens i frågor som rör biosäkerhet

Gothia Forum

Gothia Forum erbjuder stöd för genomförande av kliniska forskningsprojekt och kliniska prövningar.

Tillverkningsfaciliteter

Klinisk immunologi och transfusionsmedicin (KITM) erbjuder GMP-facilitet för tillverkning av ATMP.

Samverkan

Sahlgrenska ATMP centrum har ett rikstäckande och nära samarbete med de övriga universitetssjukhusens ATMP centra. Vi är även representerade i den Nationella samordningsfunktionen som finns för ATMP, där akademi, universitetssjukhus och näringsliv är representerade från hela Sverige.

Andra nationella nätverk vi är verksamma inom är:

  • ATMP Sweden plattform och nätverk för nationellt initiativ kring ATMP verksamheter
  • SWECARNET kompetensnätverk för CAR-T celler) och VOG cell (vävnadsrådet).
  • EATRIS internationellt nätverket som är en europeisk infrastruktur för translationell medicin, vilket också innefattar ATMP.

Västsvensk samverkan 

För att bidra till att Västsverige håller oss uppdaterade på andra aktörer inom området arbetar vi för att hitta former för att samverka. Ett sådan exempel är att vi brukar arrangera ”ATMP i Väst-möten” för regionen där aktörer från industri, akademi och sjukvård möts för att ta del av varandras erfarenheter och kunskap.

I november 2024 bildades ett Strategiskt partnerskap för ATMP mellan Sahlgrenska universitetssjukhuset, Sahlgrenska akademin och CCRM Nordic, vilket syftar till att stärka och förenkla samarbete inom ATMP i regionen.

ATMP centrum samarbetar med flera olika aktörer från ekosystemet i Västsverige.
Vår ambition är att vara tillgängliga för patient och närståendeorganisationer, industri samt akademi och fungera som en sammanlänkande struktur för utbyte mellan aktörer så att vi tillsammans kan utveckla området framåt.

Sjukhusapoteksfunktion

Ett av Sjukvårdsapotek VGR/SUs uppgifter är att tillgodose läkemedelsförsörjningen inom sjukhuset, inklusive läkemedel för avancerade terapier.

Eftersom dessa av praktiska skäl oftast behöver levereras direkt till sjukhuset från läkemedelsföretag så görs kontroll vid mottagning och utlämnande vid varje enskilt tillfälle utanför de ordinarie läkemedelsflödena. För genterapier som behöver beredas innan administrering så har Sjukvårdsapoteket byggt upp en funktion som förvarar och bereder både marknadsgodkända läkemedel för genterapier och läkemedel vid kliniska prövningar av genterapier.

Sjukvårdsapotekets funktion- mottagning och beredning ATMP

ATMP Läkemedel för avancerade terapier - Sahlgrenska Universitetssjukhuset (vgregion.se)

Senaste nytt

Visa alla nyheter

Vad kan du om ATMP?

Rusta dig själv för framtiden – lär dig grunderna om läkemedel för avancerade terapier (ATMP). Häng med och ta svensk hälso- och sjukvård in i framtiden!

Nationella forskarskolan ATMP

National ATMP Research School är ett samarbete mellan Sveriges främsta lärosäten för att förbereda yrkesverksamma med djup förståelse och forskningserfarenhet i utveckling och klinisk användning av avancerade terapiläkemedel (ATMP).

Christian Andersson

Föreståndare

Telefonnummer

E-post

Heidi Ekelund

Sektionsledare

Telefonnummer

E-post