Sahlgrenska ATMP-centrum

ATMP-rådet har i uppdrag att godkänna användning av läkemedel för avancerade terapier, ansvaret omfattar både produkter som används inom klinisk prövning samt läkemedel som är marknadsgodkända

Som resurs finns inom ramen för Gothia Forums verksamhet bland annat ett regulatoriskt stöd, projektledningsstöd samt en prövningsenhet där man även kan genomföra Fas I studier.

Kliniska prövningar inom ATMP

Här kan du ta del av vilka kliniska prövningar som pågår inom ATMP på Sahlgrenska Universiterssjukhuset.
Clinical Trials ATMP

Kliniska Prövningsenheter

Kliniska studier med ATMP bedrivs på flertal prövningsenheter exempelvis inom barnsjukvården, hematologin och onkologin.

• Prövningsenhet barn - Sahlgrenska Universitetssjukhuset
• Klinisk prövningsenhet onkologi Sahlgrenska - Sahlgrenska Universitetssjukhuset
• Centrum för klinisk prövning, CTC 
• Forskningsenheter - Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Sahlgrenska universitetssjukhusets Biosäkerhetskommitté bistår med kompetens i frågor som rör biosäkerhet

Gothia Forum erbjuder stöd för genomförande av kliniska forskningsprojekt och kliniska prövningar.

Klinisk immunologi och transfusionsmedicin (KITM) erbjuder GMP-facilitet för tillverkning av ATMP.

Sahlgrenska ATMP centrum har ett rikstäckande och nära samarbete med de övriga universitetssjukhusens ATMP centra. Vi är även representerade i den Nationella samordningsfunktionen som finns för ATMP, där akademi, universitetssjukhus och näringsliv är representerade från hela Sverige.

Andra nationella nätverk vi är verksamma inom är:

• ATMP Sweden plattform och nätverk för nationellt initiativ kring ATMP verksamheter
• SWECARNET kompetensnätverk för CAR-T celler) och VOG cell (vävnadsrådet).
• EATRIS internationellt nätverket som är en europeisk infrastruktur för translationell medicin, vilket också innefattar ATMP.

Västsvensk samverkan 

För att bidra till att Västsverige håller oss uppdaterade på andra aktörer inom området arbetar vi för att hitta former för att samverka. Ett sådan exempel är att vi brukar arrangera ”ATMP i Väst-möten” för regionen där aktörer från industri, akademi och sjukvård möts för att ta del av varandras erfarenheter och kunskap.

I november 2024 bildades ett Strategiskt partnerskap för ATMP mellan Sahlgrenska universitetssjukhuset, Sahlgrenska akademin och CCRM Nordic, vilket syftar till att stärka och förenkla samarbete inom ATMP i regionen.

ATMP centrum samarbetar med flera olika aktörer från ekosystemet i Västsverige.
Vår ambition är att vara tillgängliga för patient och närståendeorganisationer, industri samt akademi och fungera som en sammanlänkande struktur för utbyte mellan aktörer så att vi tillsammans kan utveckla området framåt.

•          Sahlgrenska akademins samordningsgrupp för ATMP frågor
• CCRM Nordic
• GU Ventures – New Modality Support
• Lif – de forskande läkemedelsföretagen      
• Styrkeområde Hälsa och teknik | Chalmers  
•  Svensk forskning för hållbar tillväxt| RISE 
• Harnessing the power of cell therapy - AstraZeneca

Ett av Sjukvårdsapotek VGR/SUs uppgifter är att tillgodose läkemedelsförsörjningen inom sjukhuset, inklusive läkemedel för avancerade terapier.

Eftersom dessa av praktiska skäl oftast behöver levereras direkt till sjukhuset från läkemedelsföretag så görs kontroll vid mottagning och utlämnande vid varje enskilt tillfälle utanför de ordinarie läkemedelsflödena. För genterapier som behöver beredas innan administrering så har Sjukvårdsapoteket byggt upp en funktion som förvarar och bereder både marknadsgodkända läkemedel för genterapier och läkemedel vid kliniska prövningar av genterapier.